ARCHIVO – Las personas que se vacunaron con el nuevo refuerzo bivalente contra el COVID-19 recibieron estas pegatinas en la farmacia Skippack Pharmacy de Schwenksville, Pensilvania, el 8 de septiembre de 2022.

Reportes sugieren que la población en EEUU no está apurada para vacunarse con las nuevas dosis de refuerzo bivalentes contra el COVID-19 y las variantes ómicron.

NUEVA ÓRLEANS, EEUU — Desde hace varias semanas, las vacunas de refuerzo bivalentes contra el COVID-19 han estado disponibles en todo Estados Unidos, reformuladas para proteger contra el virus original y las nuevas variantes de ómicron que han enfermado a millones recientemente.

Sin embargo, los reportes iniciales sugieren que la población no está apurada para vacunarse, y aunque los funcionarios de salud perciben esto como un reto, algunos dicen que la disminución de la demanda no debe sorprender.

“En 2020 y principios de 2021, cuando aparecieron las primeras vacunas, todos estaban temerosos de morir por el virus”, observó Paul Offit, director del Centro de Educación de Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia, a la Voz de América.

Hoy, “la mayoría se sienten más seguros, y tenemos a cientos de miles gritando en los estadios deportivos. La situación se siente más segura, así que tiene sentido que haya menos urgencia para vacunarse”, explicó.

Aun así, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está alentando a todos los mayores de 12 años a vacunarse con el refuerzo bivalente. Cuando decidió autorizarlo, la FDA consideró datos de que la dosis es segura y protege contra los más graves síntomas de la variante original y las recientes.

En un comunicado de prensa, el comisionado de la FDA Robert Califf dijo que “en la medida en que entramos en el otoño y comenzamos a pasar más tiempo bajo techo, recomendamos a todos quienes sean elegibles a recibir la dosis de refuerzo bivalente para protegerse mejor de las variantes circulantes”.

Hasta la semana pasada, más de 25 millones de dosis de la nueva vacuna han sido suministrados a decenas de miles de sitios en EEUU, como farmacias, centros médicos y sitios de vacunación operados por gobiernos locales.

No obstante, a pesar de que el 80 % de la población ha recibido una vacuna contra COVID-19 desde principios de 2021, solo el 1,5 % se ha vacunado con el refuerzo bivalente, según un informe de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) divulgado la semana pasada.

Dani Streger, una maestra del condado de Brevard, en Florida, dice que ella se vacunó con la dosis original en 2021, pero no cree que necesite el refuerzo bivalente.

«Ya contraje el covid y no fue tan severo”, dijo a la VOA. “La gente puede hacer lo que quiera, pero no soy una persona de alto riesgo y me parece que la vacuna ambivalente no es tan necesaria para mí en este momento”.

También hay diferencias en los datos de la demanda nacional y la situación en particular en algunos estados.

«Estamos en la sexta semana del más prolongado rebrote hasta la fecha”, declaró a la VOA Mindy Faciane, funcionaria de información pública del Departamento de Salud de Luisiana.

Agregó que “muchas personas han contraído el covid recientemente y todavía hay una transmisión alta en el estado. Muchos residentes están esperando ansiosamente una dosis de refuerzo actualizada”.

Las transmisiones de coronavirus en EEUU alcanzaron un máximo en el verano de 227.000 casos reportados en un día de julio. Las transmisiones documentadas han disminuido significativamente desde entonces, pero muchos casos no han sido reportados.

Las muertes, por otra parte, han fluctuado entre 300 y 500 diarias desde abril, de promedios de hasta 3.000 en el apogeo de la pandemia, de ahí que muchos están menos temerosos.

Offit cree que la recomendación de los CDC de que todas las personas desde los 12 años se vacunen es innecesaria.

«Lo mejor que hace la vacuna contra el coronavirus es impedir los síntomas graves y peligrosos, y el régimen ya disponible de vacunas y refuerzos cumple esa función”, explicó.

Las excepciones, señaló, son los ancianos, quienes sufran de problemas serios de salud y las personas con el sistema inmunológico comprometido.

Fuente: Vozdeamerica.com

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Sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos en White Oak, Maryland, EEUU, el 29 de agosto de 2020./Foto: Reuters.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el miércoles las inyecciones de refuerzo contra el COVID-19 rediseñadas de Moderna y Pfizer/BioNTech.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el miércoles las vacunas de refuerzo contra el COVID-19 rediseñadas de Moderna y Pfizer/BioNTech que se dirigen a las subvariantes ómicron BA.4/BA. 5, actualmente dominantes en las infecciones de coronavirus.

Ambas vacunas también incluyen la versión original del virus objetivo de todas las inyecciones anteriores contra el COVID-19, mientras que el país se prepara para otra campaña de vacunación en la temporada del otoño boreal.

En dosis única, la vacuna de Moderna MRNA.O está autorizada para mayores de 18 años, mientras que el candidato bivalente de Pfizer es para mayores de 12 años.

El gobierno de Estados Unidos ha comprado 175 millones de dosis de las vacunas de refuerzo con el fin de evitar los peores efectos de un posible aumento de nuevas infecciones, a medida que las escuelas reabren tras el verano boreal y las personas pasan más tiempo en interiores por las bajas temperaturas.

En junio, la FDA solicitó a los fabricantes de vacunas que adaptaran las inyecciones a las dos subvariantes responsables del aumento más reciente de infecciones en todo el mundo. La subvariante BA.5 actualmente representa más del 88 % de las infecciones en Estados Unidos.

El panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) tiene previsto reunirse el jueves para emitir recomendaciones sobre el uso de refuerzos rediseñados que su directora Rochelle Walensky tendrá en cuenta antes de tomar una decisión final.

[Con reporte de Reuters]

Fuente: Vozdeamerica.com

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Foto archivo: Reuters.

Estados Unidos podría comenzar a vacunar a los niños menores de 5 años contra COVID-19 a partir del 21 de junio.

WASHINGTON — Los niños menores de 5 años en Estados Unidos podrían comenzar a recibir su primera vacuna de COVID-19 tan pronto como el 21 de junio anunció la Casa Blanca.

“Sabemos que muchos, muchos padres están ansiosos por vacunar a sus niños más pequeños”, dijo el coordinador de la respuesta de la Casa Blanca para el coronavirus, doctor Ashish Jha.

Dos vacunas están a punto de ser aprobadas por las autoridades de salud. Una vez que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de la luz verde, 10 millones de dosis estarán disponibles para los estados, farmacias y centros de salud comunitarios, dijo Jha.

Entonces habrá que esperar por el visto bueno de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades Infecciosas (CDC) para comenzar a vacunar a los menores. Según Jha, si el proceso continúa sin interrupciones, la fecha será el 21 de junio.

Actualmente, solo los niños mayores de 5 años son elegibles para dos dosis de vacunas contra el coronavirus y dosis de refuerzo. Las vacunas que esperan por la aprobación son de dosis más pequeñas que las de los adultos y Jha dijo que el gobierno está alentado a los distribuidores a estén disponibles fuera de las horas de trabajo y escuela para que los padres puedan acceder a ellas con mayor facilidad.

“Estamos preparados”, comentó la secretaria de prensa de la Casa Blanca, Karine Jean-Pierre. «Estamos trabajando con los estados, los departamentos locales de salud, los pediatras, los médicos de cabecera y otros proveedores y farmacias para que estén listos, como hicimos con los niños de 5 a 11 años”.

Agregó que el objetivo es que se lleve a cabo “con seguridad y rapidez” y siguiendo las recomendaciones de los CDC.

El mes pasado, en una cumbre en Tokio, Estados Unidos se comprometió a suministrar dosis de refuerzo y dosis pediátricas contra COVID-19 a los países con mayores necesidades, incluyendo a la región Indo Pacífico, pero no está claro si la administración tiene planes de donarlas para niños pequeños en este momento.

Las vacunas en revisión son de Moderna, que solicitó la autorización a fines de abril, y de Pfizer que presentó la suya el mes pasado.

La encuesta más reciente de Kaiser Family Foundation arrojó que el 18% de los padres de menores de 5 años quisiera vacunarlos de inmediato. Sin embargo, un 38% dicen que esperarán para observar los efectos y otro 38% no los van a vacunar o lo harían si fuera requerido.

La Universidad Johns Hopkins, que rastrea la pandemia, señala que la aceptación de las vacunas para niños entre los padres ha sido “obstinadamente baja” y solo el 30% de los niños han recibido vacunas.

«El mensaje consistente durante la pandemia es que el virus es moderado con los niños”, dijo Rupali Limaye, subdirector del Centro Internacional de Acceso a las Vacunas.

Los CDC enfatizan que las vacunas para los niños son seguras y efectivas.

Aunque los casos graves en los niños son menos prevalentes que entre los adultos, los CDC dicen que desde que comenzó la pandemia 479 niños menores de 5 años han muerto de COVID en Estados Unidos.

[Patsy Widakuswara contribuyó en este reporte]

Fuente: Vozdeamerica.com

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ARCHIVO / Foto: Pfizer.

La Administración de Drogas y Alimentos, FDA, ha comenzado a evaluar los datos de su rival Moderna, que espera comenzar a ofrecer dos inyecciones para niños para el verano nórdico.

Tres dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer ofrecen una fuerte protección para niños menores de 5 años, anunció la compañía el lunes. Pfizer planea entregar los datos a los reguladores de EEUU a finales de esta semana en un paso para permitir que los niños más pequeños reciban las vacunas.

La noticia llega después de meses de espera ansiosa por parte de los padres desesperados por vacunar a sus bebés, niños pequeños y niños en edad preescolar, especialmente cuando los casos de COVID-19 están aumentando nuevamente. Los 18 millones de niños menores de 5 años son el único grupo en los EEUU que aún no es elegible para la vacuna contra el COVID-19.

La Administración de Drogas y Alimentos, FDA, ha comenzado a evaluar los datos de su rival Moderna, que espera comenzar a ofrecer dos inyecciones para niños para el verano.

Pfizer ha tenido más dificultades para descubrir su enfoque. Su objetivo es dar a los niños una dosis aún más baja, solo una décima parte de la cantidad que reciben los adultos, pero descubrió durante su prueba que dos inyecciones no parecían lo suficientemente fuertes para los niños en edad preescolar. Entonces, los investigadores dieron una tercera inyección a más de 1600 niños, de 6 meses a 4 años, durante el aumento invernal de la variante omicron.

En un comunicado de prensa, Pfizer y su socio BioNTech dijeron que la inyección adicional funcionó, acelerando los niveles de anticuerpos contra el virus de los niños lo suficiente como para cumplir con los criterios de la FDA para el uso de emergencia de la vacuna sin problemas de seguridad.

Los datos preliminares sugirieron que la serie de tres dosis tiene una efectividad del 80 % en la prevención de la COVID-19 sintomática, dijeron las compañías, pero advirtieron que el cálculo se basa en solo 10 casos diagnosticados entre los participantes del estudio a fines de abril. Las reglas del estudio establecen que se necesitan al menos 21 casos para determinar formalmente la efectividad, y Pfizer prometió una actualización tan pronto como haya más datos disponibles.

Las empresas ya habían enviado datos sobre las dos primeras dosis a la FDA, y el director ejecutivo de BioNTech, el Dr. Ugur Sahin, dijo que los datos finales de la tercera dosis se enviarían esta semana.

“El estudio sugiere que una dosis baja de 3 microgramos de nuestra vacuna, cuidadosamente seleccionada en función de los datos de tolerabilidad, brinda a los niños pequeños un alto nivel de protección contra las cepas recientes de COVID-19”, dijo en un comunicado.

¿Que sigue? El jefe de vacunas de la FDA, el Dr. Peter Marks, prometió que la agencia «se moverá rápidamente sin sacrificar nuestros estándares» al evaluar las dosis pequeñas de Pfizer y Moderna.

La agencia fijó fechas tentativas el próximo mes para que sus asesores científicos debatan públicamente los datos de cada empresa.

Moderna busca ser la primera en vacunar a los más pequeños. Envió datos a la FDA diciendo que los niños desarrollan altos niveles de anticuerpos que combaten el virus después de dos inyecciones que contienen una cuarta parte de la dosis administrada a los adultos. El estudio de Moderna encontró que la efectividad contra el COVID-19 sintomático fue del 40 % al 50 % durante el aumento de omicon, al igual que para los adultos que solo recibieron dos dosis de la vacuna.

Para complicar el progreso de Moderna, la FDA hasta ahora ha permitido que su vacuna se use solo en adultos.

Se espera que la FDA revise los datos de Moderna sobre el grupo de edad más joven, además de su estudio de adolescentes y niños de primaria. Otros países ya han ampliado la oportunidad de Moderna a niños de hasta 6 años.

[Con información de The Associated Press]

Fuente: Vozdeamerica.com

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Imagen de Ben Kerckx en Pixabay

La situación impacta a millones de familias, pero particularmente a aquellas de bajos ingresos.

La escasez de leche de fórmula para bebé en Estados Unidos ha puesto en apuros a millones de padres estadounidenses qué buscan cómo alimentar a sus hijos recién nacidos, pero no encuentran cómo.

En el centro de este problema está el hecho de que existe una sola fábrica: la planta Abbott Nutrition, que ha estado cerrada durante más de tres meses debido a problemas de contaminación.

A inicios de semana, funcionarios estadounidenses anunciaron un acuerdo con Abbott que allana el camino para reiniciar la producción en las instalaciones de Sturgis, Michigan, las más grandes de EEUU y fuente de marcas líderes como Similac.

Pero no está claro qué tan pronto estará en funcionamiento la fábrica. Mientras, otras preguntas también importantes siguen sin respuestas: ¿Cuál fue la causa de la contaminación? ¿Los reguladores estadounidenses podrían haber aliviado la actual escasez de fórmula interviniendo antes?

¿Qué causó el problema?

Ejecutivos del sector señalan que el problema comenzó cuando la pandemia del COVID-19 provocó alteraciones en el suministro de los ingredientes, en la fuerza laboral y en el transporte. Los suministros se redujeron más cuando los padres acumularon reservas durante las cuarentenas.

Por otro lado, la fórmula, es particularmente vulnerable a desabastos, porque solamente un puñado de empresas proveen casi todos los suministros de EEUU.

En febrero, Abbott Nutrition retiró voluntariamente varias marcas y cerró su fábrica después de que se reportara que cuatro bebés sufrieron infecciones tras consumir fórmula de la instalación.

Un informe preliminar de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés), publicado en marzo, encontró rastros de una bacteria, cronobacter, en varias superficies en toda la planta, aunque no en las áreas utilizadas para hacer el polvo.

Los registros de la planta mostraron que Abbott había detectado la bacteria ocho veces en sus productos o instalaciones desde 2019.

El informe también señaló otros problemas, como agua estancada en el piso y empleados que no se desinfectaron las manos adecuadamente.

¿Cuándo reiniciará operaciones la planta de producción?

Tanto la FDA como Abbott dicen que están trabajando lo más rápido posible para reiniciar la fabricación en la planta. Pero los funcionarios de la agencia de regulación de alimentos dicen que Abbott tiene la responsabilidad de demostrar que su planta de Michigan cumple con rigurosos estándares de seguridad.

Las empresas deben limpiar exhaustivamente las instalaciones y el equipo, volver a capacitar al personal, probar repetidamente y documentar que no hay contaminación.

Incluso después de la apertura de las instalaciones, Abbott dice que pasarán de ocho a diez semanas antes de que los nuevos productos comiencen a enviarse a las tiendas. La compañía continúa produciendo fórmula para bebés en sus otras plantas en EEUU y en el extranjero.

¿Qué iniciativas ha tomado el Gobierno de Biden?

La Cámara de Representantes de EEUU aprobó dos proyectos de ley para proporcionar 28 millones de dólares en fondos de emergencia para la FDA y garantizar que las familias de bajos ingresos puedan continuar comprando fórmula.

Mientras que desde la Casa Blanca se ha invocado la Ley de Producción de Defensa, una legislación que requiere que los proveedores de fabricantes de fórmulas cumplan y den prioridad al país para entregar los insumos necesarios para la producción de la leche en polvo.

La Administración del presidente Joe Biden también implementará la “Operación Fly Formula” con la que Autoriza al Departamento de Defensa a usar aviones comerciales para transportar suministros de fórmula desde el extranjero, que cumplan con los estándares de la FDA para su inmediata distribución.

La semana pasada la FDA dijo que podría incrementar las importaciones de la leche infantil desde México, Chile, Irlanda y Países Bajos. Actualmente, Estados Unidos produce el 98% de la fórmula que consume.

¿Qué hacer ante la escasez de fórmula?

Los profesionales de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) recomiendan que los padres no intenten hacer su propia fórmula casera, tampoco diluirla y consultar al pediatra del niño para encontrar alternativas.

Algunos médicos y autoridades de salud han recomendado que los padres de niños que tengan necesidades especiales acudan a los bancos de leche que existen en el país.

Lindsay Groff, directora ejecutiva de la Asociación de Bancos de Leche Humana de Norteamérica, organización que acredita a los bancos de leche sin ánimo de lucro, dio a conocer que las consultas de los padres que buscan llenar el vacío de la leche de fórmula aumentaron un 20 % en los últimos días.

Fuente: Vozdeamerica.com

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Sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos en White Oak, Maryland, EEUU, el 29 de agosto de 2020./Foto: Reuters.

La decisión convierte al medicamento en el primer tratamiento aprobado contra el COVID-19 para niños menores de 12 años, dijo la agencia.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EEUU otorgó el lunes al medicamento GILD.O remdesivir de Gilead Sciences Inc. la primera aprobación completa para el tratamiento de COVID-19 en niños de 28 días o más.

El anuncio se da meses después de que la agencia ampliara la autorización de uso de emergencia del fármaco para incluir también a niños menores de 12 años que pesen al menos 3,5 kilogramos.

La decisión de la FDA, según un comunicado del organismo, convierte así al medicamento en el primer tratamiento aprobado contra el COVID-19 para niños menores de 12 años, dijo la agencia.

La aprobación permite que el medicamento sea aplicado a niños que están hospitalizados o que tienen una enfermedad de leve a moderada y tienen un alto riesgo de COVID-19 grave.

El Remdesivir, comercializado bajo la marca Veklury por Gilead Sciences, mostró en los ensayos clínicos en pacientes con COVID-19 de tan solo 28 días de edad efectos similares en niños pequeños que en adultos, apunta el documento de la FDA.

El organismo también advirtió que aunque Remdesivir reduce el riesgo de muerte entre los pacientes hospitalizados con COVID-19, no sirve como un sustituto de la vacuna.

* Con información de Reuters.

Fuente: Vozdeamerica.com

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Foto archivo: Reuters.

Los tres fármacos podrían ser usados, dependiendo la edad del paciente, dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas en niños hospitalizados.

La Academia Americana de Pediatría (AAP) ha dado a conocer nuevas herramientas para el tratamiento del COVID-19 en menores de edad, entre las que destacan algunos antivirales que podrían ser efectivos entre los niños.

La AAP recordó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) autorizó para su uso de emergencia en Estados Unidos los antivirales Remdesivir, Nirmatrelvir-Ritonavir, Baricitinib para pacientes pediátricos.

De acuerdo con un comunicado de la institución, la pandemia del COVID-19 ha seguido afectando a los niños, y el aumento de ómicron ha provocado que muchos de ellos requieran hospitalización, y en algunos casos en la unidad de cuidados intensivos.

“Los antivirales son una de las opciones limitadas para el tratamiento de COVID-19 en la población pediátrica”, explica la Academia en el documento.

Los tres antivirales podrían ser usados, dependiendo la edad del paciente, dentro de los siete días posteriores al inicio de los síntomas en niños hospitalizados o en aquellos que no están hospitalizados con COVID-19 siempre y cuando un profesional de la salud considera que “tienen un alto riesgo” de progresión a COVID-19 grave.

Refuerzo de vacunas en niños

La noticia de los antivirales llega justo después que la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) también aprobaron un segundo refuerza de vacunas para proteger a grupos en riesgo, entre ellos aquellos niños mayores de 12 años de edad.

“Estos segundos refuerzos han sido autorizados para personas mayores de 12 años que se han sometido a un trasplante de órganos sólidos o que viven con condiciones que se considera que tienen niveles equivalentes de inmunocompromiso”, explicó la AAP en su última publicación.

De acuerdo con los lineamientos de las autoridades de salud, la vacuna Pfizer/BioNTech se puede usar en los niños mayores de 12 años, mientras que la vacuna Moderna está autorizada para mayores de 18 años.

Se podría administrar un segundo refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna al menos cuatro meses después del primer refuerzo de cualquier vacuna COVID-19 autorizada.

Se espera que Moderna solicite la autorización de uso de emergencia para su vacuna en niños menores de 6 años en las próximas semanas, y es probable que Pfizer lo haga esta primavera para los niños menores de 5 años.

Fuente: Vozdeamerica.com

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La farmacéutica estadounidense Moderna afirma que su vacuna es segura para niños de 6 a 11 años./Foto: Thomson Reuters.

La solicitud de Moderna es significativamente más amplia que la solicitud de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE que se presentó a principios de esta semana. La medida apunta a mayores de 18 años.

Moderna Inc buscó la autorización de uso de emergencia con los reguladores de salud de Estados Unidos para una segunda inyección de refuerzo de COVID-19 el jueves por la noche, ya que un aumento en los casos en algunas partes del mundo alimenta los temores de otra ola de la pandemia.

La compañía de biotecnología de EE. UU. dijo que su solicitud cubría a todos los adultos mayores de 18 años para el uso apropiado de una dosis de refuerzo adicional de su vacuna, incluso para aquellos con mayor riesgo de COVID-19 debido a la edad o comorbilidades, podría ser determinado por el Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. y proveedores de atención médica.

La solicitud de Moderna es significativamente más amplia que la solicitud de Pfizer Inc y su socio alemán BioNTech SE que se presentó a principios de esta semana ante los reguladores de EE. UU. para una segunda inyección de refuerzo para personas mayores de 65 años.

Moderna, sin comentar específicamente sobre la efectividad de una cuarta dosis, dijo que su presentación se basó en parte en datos publicados recientemente en los Estados Unidos e Israel luego del surgimiento de la variante ómicron.

La FDA no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios de Reuters.

Los funcionarios de salud de EE. UU., incluido el principal experto en enfermedades infecciosas, el Dr. Anthony Fauci, han planteado la posibilidad de una cuarta vacuna, especialmente para las personas mayores y para prepararse para la posibilidad de otro aumento en los casos.

Los datos de los CDC han demostrado que la eficacia de la vacuna disminuye con el tiempo y una tercera inyección ayuda a restaurarla. Sin embargo, no ha publicado datos completos basados en la edad o el estado de salud para respaldar el caso.

La noticia fue reportada por primera vez por The New York Times.

Mientras que los casos de COVID-19 están cayendo en Estados Unidos y gran parte del mundo, las infecciones están aumentando en China. En el Reino Unido y Europa, se ha invertido la tendencia a la baja de los casos de COVID a medida que las economías se han abierto y circula una segunda variante de ómicron.

[Con reporte de Reuters]

Fuente: Vozdeamerica.com

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La farmacéutica estadounidense Moderna afirma que su vacuna es segura para niños de 6 a 11 años./Foto: Thomson Reuters.

El lunes, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio su aprobación total a la vacuna contra el COVID-19 de la compañía farmacéutica estadounidense Moderna, que se comercializará con el nombre de Spikevax.

La vacuna se ha distribuido ampliamente en Estados Unidos y en todo el mundo bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA desde diciembre de 2020. Ya ha sido aprobada para su uso en más de 70 países, incluidos Reino Unido, Canadá, Japón y los de la Unión Europea.

Es la segunda vacuna contra el COVID-19 que la agencia ha aprobado por completo, luego de que la vacuna de Pfizer recibiera la designación en agosto de 2021.

En un comunicado, la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, dijo que la autorización total de la vacuna es un paso importante en la lucha contra la pandemia . La funcionaria acotó que si bien se han administrado cientos de millones de dosis de Moderna bajo la autorización de uso de emergencia, entiende que «para algunas personas, la aprobación de esta vacuna por parte de la FDA puede infundir confianza adicional para tomar la decisión de vacunarse».

Woodcock dijo que el público puede estar seguro de que la vacuna Moderna “cumple con los altos estándares de seguridad, eficacia y calidad de fabricación de la FDA que se requieren para cualquier vacuna aprobada para su uso en los Estados Unidos”.

Fuente: Vozdeamerica.com

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Estados Unidos suministrará la vacuna Pfizer a los niños de 5 a 11 años. [Foto de archivo]

Asesores de los CDC dieron la luz verde para que los niños entre 5 y 11 años sean inoculados con la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer.

La directora de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. respaldó el martes el uso generalizado de la vacuna COVID-19 de Pfizer/BioNTech en niños de 5 a 11 años, despejando el camino para que el fármaco llegue a los brazos de los menores tan pronto como el miércoles.

El anuncio se produce después que los asesores de los CDC aprobaran de manera unánime la administración de dicha vacuna, aduciendo que los beneficios superan los riesgos.

Después de varias horas de discutir los beneficios y los riesgos de una posible vacunación en este grupo de edad, incluyendo el riesgo de miocarditis, finalmente los asesores siguieron la orientación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), que ya había avalado el régimen de dos inyecciones, en el que cada dosis de vacuna es un tercio de la que se usa para adolescentes y adultos.

La FDA autorizó una dosis de 10 microgramos de la vacuna de Pfizer en niños pequeños. La inyección original administrada a los mayores de 12 años es de 30 microgramos.

Con la aprobación, los CDC ahora amplían las recomendaciones de vacunas a aproximadamente 28 millones de niños en Estados Unidos en este grupo de edad y permite que los proveedores comiencen a vacunarlos lo antes posible.

De acuerdo con Janet Woodcock, comisionada interina de la FDA “la autorización se basó en una evaluación exhaustiva y transparente” de toda la información sobre seguridad; así como la eficacia de la vacuna.

Woodcock, también explicó que además contaron con los aportes “de expertos independientes que votaron abrumadoramente a favor de que la vacuna esté disponible para los niños de este grupo de edad”.

Un comunicado de prensa de los CDC dio a conocer que, con el aval, tanto médicos, farmacias y otros proveedores de atención médica pueden comenzar a administrar las vacunas.

Walensky afirmó que el cierre de escuelas ha tenido impactos perjudiciales en la salud social y mental de los niños y que «la vacunación pediátrica tiene el poder de ayudarnos a cambiar todo eso».

Según la información de los CDC, la distribución de vacunas pediátricas en todo el país comenzó esta semana, con planes para aumentar a plena capacidad de inoculación a partir de la semana del 8 de noviembre.

Algo que reconfirmó Jeff Zients, coordinador del coronavirus de la Casa Blanca. «Se empacarán, enviarán y entregarán más dosis todos los días durante la próxima semana, y más y más sitios estarán en línea a medida que avancemos”, puntualizó.

Funcionarios de la administración del presidente Joe Biden han recalcado que el gobierno tiene suficientes vacunas de Pfizer para inocular a los 28 millones de niños de este grupo de edad.

* Con información de Iacopo Luzi, desde Washington DC.

Fuente: Vozdeamerica.com

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